2022년 09월 25일

(Q&A) 먹는 코로나 치료제, 투여 시 어떤 것을 주의해야 하나?

27일 미국 화이자 사가 개발한 먹는 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’의 국내 긴급사용이 승인됐다. 팍스로비드는 중증 코로나19로 진행될 위험이 높은 경증·중등증의 성인 및 소아(12세 이상·체중 40㎏ 이상) 환자에 사용하게 될 예정이다.

식약처에 따르면 경증~중등증의 고위험 비입원환자 2246명 대상 임상시험에서 증상발현 5일 이내 투여했을 때 입원 및 사망환자 비율이 88% 감소했음을 확인했다.

다음은 김강립 식약처장과 최원석 고대 안산병원 감염내과 교수의 설명 자료를 Q&A 형태로 정리한 것이다.

화이자 ‘팍스로비드’

Q. 팍스로비드는 어떤 의약품인가?

“팍스로비드는 단백질 분해효소(3CL 프로테아제)를 차단해 바이러스 복제에 필요한 단백질이 생성되는 것을 막아 바이러스의 증식을 억제한다. 니르마트렐비르 정제(타원형 분홍색의 필름코팅)와 리토나비르 정제(흰색의 장방형 필름코팅)가 함께 포장된 제품이다. 니르마트렐비르 1정에는 니르마트렐비르 150㎎, 리토나비르 1정에는 리토나비르 100㎎이 포함돼 있다.”

Q. 투약 대상은?

“연령, 기저질환 등으로 중증 코로나로 진행될 위험이 높은 경증 및 중등증의 성인 및 소아(12세 이상, 체중 40kg 이상) 환자가 대상이다. 임산부는 투약의 유익성이 위험성보다 높은 경우 대상이 되고, 투여 중 수유는 중단해야 한다. 중증 간 또는 신장 장애가 있는 환자에게는 투여를 권장하지 않는다. 중등증 신장애 환자는 투여용량을 반으로 감량해야 한다.”

식약처 제공

Q. 복용 방법은?

“니르마트렐비르 300mg(150mg 2정)와 리토나비르 100mg(1정)을 1일 2회 12시간 간격으로 함께 복용한다. 총 5일 간 복용해야 한다. 코로나 증상발현 있을 시 5일 이내 신속하게 투여를 시작해야 한다.”

Q. 팍스로비드와 함께 복용하면 안되는 약물이 있나?

“같이 투여했을 때 특정 약물의 체내 농도가 증가하거나 팍스로비드의 효과를 감소시킬 우려가 있는 약물이 있다. 그런 약물은 병용금기 약물로 지정된다. 자세한 약물 리스트는 정부가 안내할 예정이다. 해당 약물 중에는 부정맥, 고지혈증, 통풍, 협심증 등에서 사용하는 약물이 포함돼 있다.”

“단, 해당 질환을 있다고 팍스로비드를 사용하지 못하는 건 아니다. 해당 성분을 사용하고 있어도 팍스로비드를 투여할 때 일시적으로 그 약물을 중단할 수 있으면 가능할 것이다. 하지만 일시적으로 중단하기 어렵다면 팍스로비드 사용이 제한될 수 있겠다. 정부가 처방 상황을 모니터링할 것이다.”

Q. 부작용은 없는가?

“임상시험에서 관찰된 부작용은 설사, 미각이상, 혈압상승 및 근육통 등이 있다. 대부분은 비교적 가벼운 양상을 보였다. 다양한 약물에서 나타날 수 있는 경증의 증상들이다. 임상시험 결과 문제가 될 결과가 나오지 않았다. 우려사항이 없다고 판단된다.”

Q. 팍스로비드가 오미크론 변이에도 효과를 보이는가?

“임상시험 참여자 2240여명 중 98%가 델타 변이에 감염됐고 팍스로비드 투여군의 중증 악화율이 위약군에 비해 88% 줄었다. 델타에 상당한 효과가 있는 것으로 확인됐다. 오미크론에 대해선 시험관 내 시험을 통해서 확인된 바가 없지만 전문가 의견을 바탕으로 평가하면 팍스로비드의 작용 기전이 단백질의 효소가 단백질의 증식을 억제하도록 하는 방식이다. 변이에 영향 받을 가능성이 높지 않다. 오미크론 변이에 대해서도 효과가 있을 것으로 기대한다.”

Q. 팍스로비드 복용 후 부작용이 생겼을 때 피해보상 신청방법은?

“코로나19 백신과는 다른 기준으로 처리하게 된다. 부작용이 의심되거나 이상 있을 경우 의료진이나 환자, 보호자가 한국의약품안전관리원에 직접 서면 또는 전자 제출로 심의받을 수 있도록 운영할 계획이다.”

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이유리 기자
bekobongpol@daum.net

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